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第393章 【313章】 抗癌Ⅰ号 (3 / 7)_

        曾经有国内医药企业的代表感叹,fda的药物认证程序难于上青天!

        因为fda的药物认证程序不仅仅需要医药企业所提供的产品拥有非常好的疗效,还需要医药企业付出巨大的精力,还需要精通美利坚法律、政策的人士帮忙,历经千辛万苦才能达到目标。

        美利坚fda接受了‘抗癌1号’的认证申请,并且出面协调各种关系,确保‘抗癌1号’的临床试验能够顺利进行,多少还是让国内的媒体大跌眼镜。

        他们甚至怀疑,fda究竟是不是吃错药了,怎么这么好讲话了?

        国内的其他企业也是曾经向fda递交过各种认证申请,却往往被fda苛刻的条件以及认证程序的复杂性弄得知难而退。这也让华夏帝国的媒体对fda的行事风格有了极为深刻的印象,但是在‘抗癌1号’的事情上,fda完全颠覆了这种观念。

        其实,外界并不知道的是,fda之所以如此爽快,是因为‘玛卡医药’递交的资料异常严谨,所描述的技术开创了新的思路,这才打动了fda药物委员会的专家们。

        成功的背后,总有很多不为人知的原因。

        不过即便如此,哪怕是最乐观的人也认为‘抗癌1号’起码要经过3-5年的临床试验之后,才有可能被批准上市,甚至在此之前还会因为各种因素而最终没有通过fda的认证,腹死胎中!

        经过严格的毒理性实验以及长达一年的‘临床试验1期’之后,海大医学院以及美利坚的几家医院都对‘抗癌1号’的药理性做出了权威的评价。同时,这份报告也是得到了世界上最权威的医药认证组织——美利坚fda的认可,获得了下一步临床试验的许可以及全球上市的可能性。

        而此时,距离‘玛卡医药’成立不过两年,距离‘玛卡医药’推出‘抗癌1号’的时间也才过去了一年半!

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